La Cámara de Diputados Brasileña aprobó el lunes 9 la solicitud de urgencia para analizar el Proyecto de Ley (PL) 68/2026, que podría llevar a la ruptura de la patente de Mounjaro. El texto declara este medicamento y Zepbound, cuyo principio activo es la tirzepatida y son fabricados por Eli Lilly, de interés público y exige el fin de la exclusividad de ambos. La información proviene de Agência Brasil.

Estos son los principales puntos a destacar.

1. Avance del proyecto de ley sobre la ruptura de la patente

• La Cámara de Diputados aprobó la urgencia del PL 68/2026, que podría llevar a la ruptura de la patente de Mounjaro y Zepbound, ambos a base de tirzepatida y fabricados por Eli Lilly.
• El proyecto de ley declara los medicamentos de interés público y busca poner fin a la exclusividad de las patentes en Brasil.
• La urgencia permite una votación inmediata, sin necesidad de pasar por comisiones.

2. Justificación de los autores

• Los diputados afirman que el alto precio de los medicamentos impide su uso generalizado.
• Argumentan que ni siquiera el SUS (Sistema Único de Salud) puede incorporarlos debido a su alto costo.

3. Movimiento paralelo en el Senado

• El Senado está analizando el Proyecto de Ley 160/2026, que establece una licencia obligatoria temporal para la tirzepatida.
• La propuesta permitiría la producción nacional del medicamento si:

- hay suministro insuficiente, precios altos y un impacto significativo en la salud pública.

• La decisión dependería de un análisis técnico de la Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria).

4. Reacciones de las entidades del sector

Las principales asociaciones farmacéuticas se han posicionado en contra de las propuestas:

Sindusfarma

• Considera que la urgencia es inapropiada y genera incertidumbre jurídica.
• Afirma que Brasil ya cuenta con mecanismos para ampliar el acceso sin infringir las patentes.

Interfarma

• Considera la medida un instrumento extremo.
• Cree que podría desincentivar la inversión y obstaculizar la llegada de nuevos medicamentos.
• Destaca que Zepbound ni siquiera está registrado en Brasil.

PróGenéricos

• Aboga por un equilibrio entre innovación y competencia.
• Recuerda que la protección de las patentes es temporal y esencial para estimular la investigación.

Grupo FarmaBrasil

• Considera la iniciativa un error que retrasa la innovación.
• Aboga por el uso de licencias obligatorias solo en la forma ya prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC.

5. Posición del Ministerio de Salud

• El ministro Alexandre Padilha afirma que el gobierno seguirá a la OMS, que no recomienda las licencias obligatorias para las plumas adelgazantes. 6. Mercado de GLP-1 en Brasil
• Esta categoría domina el ranking de los 10 medicamentos más vendidos en 2025.
• Mounjaro, Wegovy, Ozempic y Rybelsus generaron 9.800 millones de reales.
• El sector podría alcanzar el billón de reales si aumenta el acceso.

7. Compra ilegal en Paraguay

• Las farmacias paraguayas venden tirrizepatida a precios más bajos, a menudo sin receta médica.

• Esto alimenta un mercado clandestino en Brasil, donde los consumidores cruzan la frontera para comprar en grandes cantidades.