- 28 de abril de 2026
Brasil retira del mercado antitus铆genos con clobutinol debido al riesgo de arritmia grave
La Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha ordenado la suspensi贸n total de
los medicamentos que contienen clobutinol en Brasil. La medida se public贸 en el
Bolet铆n Oficial de la Uni贸n este lunes (27) y entra en vigor de inmediato.
La decisi贸n
afecta la fabricaci贸n, importaci贸n, distribuci贸n, comercializaci贸n, publicidad
y uso de estos productos; en otras palabras, retira completamente la sustancia
del mercado.
El riesgo
card铆aco motiv贸 la decisi贸n.
Seg煤n la
agencia, la prohibici贸n se basa en un dictamen t茅cnico del 谩rea de
farmacovigilancia que identific贸 un riesgo significativo para la salud.
Seg煤n el
documento, los medicamentos con clobutinol pueden causar arritmias card铆acas
graves, asociadas a la prolongaci贸n del intervalo QT, una alteraci贸n en la
actividad el茅ctrica del coraz贸n que puede provocar desmayos e incluso la muerte
s煤bita.
Seg煤n Anvisa
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil), los riesgos superan los
posibles beneficios terap茅uticos de la sustancia, lo que justifica su retirada
del mercado.
Uso del
clobutinol
El
clobutinol es un principio activo que se utiliza principalmente en antitusivos,
medicamentos indicados para aliviar la tos. Suele estar presente en jarabes y
otros productos destinados al tratamiento de los s铆ntomas respiratorios.