Boehringer Ingelheim ha revisado su acuerdo con Click Therapeutics, otorgándole a esta última los derechos comerciales y de comercialización completos de la terapia digital con receta (PDT) que ambas compañías comenzaron a desarrollar para la esquizofrenia hace seis años. El acuerdo modificado incluye una inversión de 50 millones de dólares en Click en la ronda de financiación Serie D y financiación comercial específica para respaldar CT-155, si la FDA lo aprueba.

"Esta decisión refleja nuestro enfoque estratégico actual y la priorización de nuestra cartera de productos, y nos permitirá centrarnos en las áreas donde podemos tener el mayor impacto en los pacientes", declaró Boehringer en un comunicado.

"Como compañía biofarmacéutica centrada en la investigación, nos enfocamos en desarrollar terapias innovadoras en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas", añadió la compañía, señalando que "...la experiencia de Click en terapias digitales, su trayectoria en el ámbito de la salud mental y su compromiso con los enfoques centrados en el paciente la posicionan favorablemente para ofrecer esta importante terapia a los pacientes". Según el acuerdo original, Click obtuvo inicialmente un pago por adelantado y recibiría pagos por hitos superiores a 500 millones de dólares, además de regalías escalonadas sobre las ventas netas anuales de CT-155. Posteriormente, las empresas ampliaron su colaboración para incluir una segunda terapia psicodinámica (TPD) para la esquizofrenia.

Esta terapia experimental, que recibió la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA en 2024, está diseñada para ofrecer técnicas interactivas de intervención psicosocial a través de un teléfono inteligente, junto con la terapia antipsicótica estándar, a adultos que experimentan síntomas negativos de la esquizofrenia.

Los datos positivos impulsan la estrategia.

En el Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología del año pasado, las empresas compartieron datos de la Fase III del estudio CONVOKE, que demostraron que CT-155 alcanzó su objetivo principal. Los participantes del grupo de control experimentaron una mejora de 4,2 puntos en los síntomas negativos desde el inicio hasta la semana 16, según la Escala de Entrevista de Evaluación Clínica para Síntomas Negativos, Motivación y Placer (CAINS-MAP), mientras que quienes recibieron CT-155 experimentaron una mejora de 6,8 puntos, lo que representa un beneficio un 62 % mayor. Mientras tanto, Boehringer continuará liderando la finalización del estudio ENSPIRUS, que evalúa la eficacia de CT-155 en entornos reales.

El año pasado, la FDA aprobó CT-132 de Click, convirtiéndose en la primera terapia fotodinámica (TFD) autorizada en EE. UU. para el tratamiento preventivo de la migraña episódica. Rejoyn, de la misma compañía y desarrollado en colaboración con Otsuka Pharmaceuticals, también ha sido aprobado para el tratamiento de los síntomas del trastorno depresivo mayor.