- 03 de agosto de 2026
Argentina: La ANMAT autoriza la venta libre de 10 medicamentos que requer铆an receta m茅dica
La
resoluci贸n alcanza a todas las especialidades medicinales inscriptas en el
Registro de Especialidades Medicinales (REM) que contengan los siguientes
componentes, concentraciones y formas de administraci贸n:
-
Trimebutina maleato: 100 mg, en comprimidos o c谩psulas de administraci贸n oral.
-
Levocetirizina diclorhidrato: 5 mg y 5 mg/ml, en comprimidos, c谩psulas o
soluci贸n oral.
-
Fexofenadina clorhidrato: 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml, en comprimidos, c谩psulas o
soluci贸n oral.
-
Dimenhidrinato: 50 mg, en comprimidos o c谩psulas de administraci贸n oral.
- Nafazolina
clorhidrato y feniramina maleato: soluci贸n oft谩lmica est茅ril con una
concentraci贸n de 0,025% de nafazolina y 0,3% de feniramina.
-
Olopatadina clorhidrato: soluci贸n oft谩lmica est茅ril en concentraciones de 0.1 y
0.2%.
-
Carboximetilciste铆na: 5%, en jarabe o soluci贸n oral.
- Cloruro de
aluminio hexahidratado: 20%, en loci贸n de uso t贸pico.
- Carbonato
de calcio, tintura de 谩rnica montana y nitrato de plata: asociaci贸n en polvo de
administraci贸n oral o t贸pica, en las concentraciones detalladas por la ANMAT.
-
Ivermectina: exclusivamente en concentraci贸n de 0.5%, en loci贸n de uso t贸pico.
La
autorizaci贸n de la ivermectina no comprende comprimidos ni otras presentaciones
de administraci贸n oral. La venta libre se limita a la loci贸n t贸pica indicada
expresamente en la disposici贸n.
El organismo
sostuvo que estas especialidades permanecieron en el mercado argentino bajo
receta durante al menos cinco a帽os y que, durante ese per铆odo, no se
registraron efectos adversos graves que modificaran negativamente su balance
entre riesgos y beneficios.
La
disposici贸n establece que los laboratorios podr谩n seguir comercializando los
lotes elaborados antes de la entrada en vigencia de la norma con los envases
actuales. Sin embargo, los nuevos lotes deber谩n adecuar el rotulado para
reflejar la condici贸n de venta libre e incorporar un c贸digo QR con el prospecto
correspondiente.
La ANMAT
aclar贸 que la modificaci贸n no alcanza autom谩ticamente a cualquier medicamento
que contenga esos principios activos. La venta sin receta solo ser谩 v谩lida para
las concentraciones, presentaciones y v铆as de administraci贸n especificadas en
la Disposici贸n 4714/2026.
