La migraña afecta al 11 por ciento de los niños y adolescentes. A pesar de su impacto, las opciones de tratamiento preventivo en edad pediátrica han sido limitadas y contaban con escasa evidencia científica. Un estudio internacional de fase 3, denominado SPACE, en el que participó el Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, demostró que el fármaco fremanezumab, de Teva, resulta eficaz y seguro para reducir la frecuencia de esta patología en la población infantil.

Los resultados de esta investigación se publicaron en la revista The New England Journal of Medicine. La importancia del hallazgo reside en que las crisis de migraña en estas edades conllevan dolor intenso, náuseas y sensibilidad sensorial que interfieren en el rendimiento académico y el bienestar emocional. Según explicó Patricia Pozo-Rosich, jefa del Servicio de Neurología de Vall d’Hebron, la migraña pediátrica tiene un impacto muy importante en la calidad de vida, pero durante muchos años se dispuso de pocas herramientas terapéuticas con evidencia científica sólida.

Mecanismo de acción dirigido

El fremanezumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para actuar sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Esta molécula se considera clave en el desarrollo de los ataques de migraña. Aunque el fármaco ya demostró su eficacia en adultos, todavía debe pasar los procesos regulatorios para su aprobación específica en pediatría. El estudio SPACE llena este vacío de conocimiento al evaluar su uso en pacientes de seis a 17 años con migraña episódica.

El ensayo incluyó a más de 230 pacientes de diversos países. Durante la investigación, los participantes recibieron inyecciones subcutáneas del fármaco o placebo, con un seguimiento estricto de los síntomas y la aparición de efectos adversos. El objetivo principal consistió en evaluar la reducción del número de días de migraña al mes.