En un contexto de envejecimiento de la población, aumento de las enfermedades crónicas y creciente presión sobre los presupuestos de salud, los biosimilares celebran 20 años a nivel mundial, consolidándose como una de las principales estrategias para ampliar el acceso a tratamientos altamente complejos.

En Brasil, esta agenda cobra aún mayor relevancia dada la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y altamente complejas, que requieren terapias continuas y sofisticadas. En este escenario, los biosimilares se consolidan como una alternativa esencial para ampliar la atención a la población, aliviando la presión sobre los presupuestos de salud públicos y privados.

Desarrollados a partir de organismos vivos, los biosimilares poseen una calidad, seguridad y eficacia comparables a las de los medicamentos biológicos de referencia¹ y amplían el acceso a través de costos más competitivos. Este progreso se produce en un contexto de profunda transformación del sector: para 2027, se prevé que la biotecnología represente aproximadamente el 35 % del gasto mundial en salud², y siete de los diez medicamentos más vendidos en el mundo ya son biológicos³, lo que convierte el debate sobre el acceso y la sostenibilidad en una cuestión cada vez más estratégica para los países.

En Brasil, este progreso es significativo. Desde el lanzamiento del primer biosimilar en 2015, el país se ha consolidado como uno de los principales mercados mundiales para esta tecnología, con más de 60 medicamentos biosimilares aprobados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)⁴, además de 20 tecnologías en análisis y otras 10 pendientes de evaluación⁶. La relevancia de esta clase también se refleja en el impacto económico. Si bien los medicamentos biológicos representan una pequeña parte del volumen total adquirido por el SUS (Sistema Único de Salud), suponen una parte significativa del presupuesto público destinado a la compra de productos farmacéuticos⁵. En este contexto, los biosimilares se convierten en aliados estratégicos para la sostenibilidad del sistema, generando potencialmente reducciones de costos promedio de alrededor del 30 % en comparación con los medicamentos de referencia³.

“Celebrar 20 años de biosimilares es reconocer un cambio estructural en la forma en que el sistema de salud amplía el acceso a la innovación. Estas dos décadas demuestran que el fin de una patente no termina un ciclo, sino que inaugura una nueva fase de acceso para más pacientes, con calidad, seguridad y sostenibilidad. En Brasil, esta es una agenda estratégica que requiere una visión a largo plazo y la colaboración entre el gobierno y la industria para fortalecer el sistema de salud y ampliar la atención para la población”, afirma Isabella Wanderley, presidenta de Sandoz en Brasil.

Sandoz fue pionera mundial en este movimiento cuando lanzó el primer biosimilar del mundo en 2006, desarrollado a partir de la somatropina. Desde entonces, esta clase de medicamentos ha evolucionado constantemente, impulsada por el vencimiento de patentes y los avances científicos y regulatorios, ampliando el acceso a terapias biológicas en diferentes áreas terapéuticas. Hoy, los biosimilares representan una respuesta concreta al desafío de conciliar innovación, acceso y sostenibilidad a lo largo del tiempo. Con casi nueve décadas de presencia en Brasil y 140 años de historia global, Sandoz mantiene una visión a largo plazo en el país, aunando experiencia, escala y responsabilidad para contribuir estructuralmente al futuro del sistema de salud brasileño.

Este compromiso también se refleja en sus alianzas con el sector público. A través de Alianzas para el Desarrollo Productivo (PDP), Sandoz colabora con el gobierno y laboratorios públicos en la transferencia de tecnología, la producción local de medicamentos y la ampliación del acceso a tratamientos altamente complejos en el Sistema Único de Salud (SUS), reforzando la idea de que los desafíos del acceso a la salud requieren soluciones colaborativas y no pueden abordarse de forma aislada.

En la práctica, esto se traduce en que más pacientes reciben tratamiento en áreas como oncología, enfermedades autoinmunes y osteoporosis, donde el acceso continuo al tratamiento es esencial para evitar complicaciones y preservar la calidad de vida. Con dos décadas de experiencia en biosimilares, Sandoz continúa invirtiendo en investigación, desarrollo y alianzas estratégicas para ampliar su portafolio y contribuir a un sistema de salud más resiliente e inclusivo, mejor preparado para los desafíos de las próximas décadas.

Fuente: Sandoz

REFERENCIAS

1. European Medicines Agency. Biosimilar medicines: overview. Amsterdam: EMA, [s.d.]. Disponível em: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview#:~:text=Biosimilars%20are%20approved%20according%20to%20the%20same%20standards. Acesso em: 9 maio 2025.
2. IQVIA Institute for Human Data Science. The Global Use of Medicines Outlook to 2027. Disponível em: https://www.iqvia.com/. Acesso em: 25 nov. 2025.
3. SALERNO, M. S.; MATSUMOTO, C.; FERRAZ, I. Biofármacos no Brasil: Características, Importância e Delineamento de Políticas Públicas para seu Desenvolvimento. Brasília: Ipea, 2018. Disponível em: https://repositorio.ipea.gov.br/bitstream/11058/8522/1/TD_2398.pdf. Acesso em: 9 de maio de 2025.
4. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Relatório do Diálogo Setorial: biossimilares – aprimoramento da regulação nacional. Anvisa, 2023. Acesso em: 9 de maio de 2025.
5. PróGenéricos. Mercado de Medicamentos Biossimilares e Genéricos no Brasil – Relatório 2025. Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (PróGenéricos), São Paulo, 2025. Disponível em: https://progenericos.org.br/biossimilares/mercado/. Acesso em: 25 nov. 2025.
6. Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF-PR). Biossimilares: O que são e qual a sua importância para o sistema de saúde? Publicado em 2 de junho de 2021. Disponível em: https://www.crf-pr.org.br/noticia/view/3448. Acesso em: novembro de 2025.