Por Nicolas Jonquet - Director Ejecutivo de QIMA Life Sciences Brasil.

Con la reducción de las barreras arancelarias, la armonización de las normas y la facilitación del comercio, se abre un horizonte prometedor para las exportaciones, la innovación tecnológica y la cooperación internacional.

El mercado europeo: líder mundial y con gran potencial para los genéricos

En términos de consumo de medicamentos, la Unión Europea representa el mayor mercado del mundo, con exportaciones totales de medicamentos y productos farmacéuticos que alcanzaron los 313.400 millones de euros en 2024, un aumento del 13,5% respecto al año anterior (Fuente: Eurostat, 2024).

Este mercado se caracteriza por la alta participación de medicamentos genéricos y biosimilares, que representan entre el 60 y el 70 % del volumen consumido (Fuentes: Informe de la EMA 2024; Informe de Mercado de MetaTech Insights 2025). Este predominio está directamente vinculado a las políticas públicas que fomentan el uso de genéricos para reducir los costos sanitarios, así como al creciente número de patentes vencidas.

Para las empresas farmacéuticas del Mercosur, este segmento representa una oportunidad estratégica: satisfacer una demanda masiva en un mercado donde la competitividad de costos, el cumplimiento normativo y la capacidad de producción son esenciales.

Impacto en el sector farmacéutico

El acuerdo prevé la armonización de los requisitos normativos y facilita el acceso a los mercados europeos, incluidos los medicamentos y los principios activos farmacéuticos. Para las empresas brasileñas y las de otros países del Mercosur, esto supone una apertura sin precedentes: ampliar su alcance comercial, aumentar su competitividad e integrar las cadenas de valor globales.

Sin embargo, el éxito en este entorno depende del cumplimiento de las normas técnicas y normativas adoptadas por la Unión Europea, especialmente las definidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las directrices internacionales del ICH.

Retos y oportunidades

La adaptación a los requisitos europeos exige inversiones en infraestructura, certificaciones y conocimientos normativos. Sin embargo, las ventajas —acceso al mayor mercado mundial, alta demanda de genéricos, posibilidad de alianzas tecnológicas e integración en redes de distribución internacionales— superan con creces los retos iniciales.

Las empresas que se preparen ahora para esta apertura contarán con una importante ventaja competitiva.

Conclusión

El acuerdo Mercosur-Unión Europea es mucho más que un tratado comercial: es una oportunidad para reposicionar la industria farmacéutica del Mercosur en el escenario global, conectándola con el mayor mercado farmacéutico del mundo, donde la mayor parte del consumo corresponde a genéricos y biosimilares (entre el 60 y el 70 % del volumen consumido).