Lundbeck ha anunciado los datos de seis meses del estudio real INFUSE, realizado en 12 meses, que evalúa la eficacia de Vyepti® (eptinezumab) en adultos con migraña que habían fallado al menos un tratamiento preventivo con péptidos relacionados con el gen de la calcitonina (aCGRP), en cualquier momento previo. Los hallazgos, presentados en la Conferencia Anual 2026 de la Headache Cooperative of the Pacific (HCOP) en California, (30–31 de enero), muestran mejoras en múltiples resultados reportados por pacientes en pacientes que cambiaron a eptinezumab intravenoso (IV), a pesar de la alta carga de la enfermedad.

La migraña es la tercera enfermedad más prevalente a nivel mundial y, aunque existen múltiples opciones de tratamiento preventivo, muchos pacientes siguen experimentando una alta carga de la enfermedad debido a problemas de eficacia o tolerabilidad insuficientes. La literatura hasta la fecha indica que cambiar entre terapias preventivas subcutáneas (SC) con aCGRP resulta en una mejora modesta y mientras que la evidencia sobre el beneficio de cambiar de terapias SC o orales a eptinezumab intravenoso sigue siendo limitada.

"Estos datos del mundo real refuerzan nuestra confianza en la capacidad del eptinezumab para lograr mejoras significativas en la carga de migrañas, no solo en ensayos clínicos, sino en la práctica clínica diaria", afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y jefe de Investigación y Desarrollo en Lundbeck. "INFUSE demuestra que los pacientes que reciben eptinezumab reportan reducciones constantes en la frecuencia de migrañas y mejoras en el funcionamiento diario, incluso en participantes que previamente experimentaron un beneficio limitado de los aCGRP preventivos."

El estudio INFUSE es un estudio observacional y prospectivo en curso en el que se reclutó a personas con migraña a través de dos socios de la Red de Infusión Vyepti en Estados Unidos. Este estudio incluye a adultos en los que el aCGRP preventivo ≥1 falló por falta de efectividad o efectos secundarios, sin necesidad de un plazo específico entre tratamientos, según el protocolo. Este análisis informa de los hallazgos en participantes que completaron con éxito seis meses completos de tratamiento con eptinezumab (n=111).  Los datos de seguridad no se recopilaron en el estudio, pero se informaron a través de canales estándar de notificación de seguridad.

Tras dos infusiones de eptinezumab, el 75,7% de los participantes reportó una mejora (a cualquier nivel) en el estado migrañero (IC 95%: 66,9%, 82,7%), medida por la Patient Global Impression of Change Scale (PGIC), con un 44,1% que reportó "mucha mejoría" o "muchísimo mejor" (IC 95%: 35,3%-53,4%). El 44,1% de los participantes (IC 95%: 35,3%-53,4%) reportó una reducción del ≥50% en los días mensuales de dolor de cabeza (MHDs), con una reducción media de 6,8 MHDs (IC 95%: 5,2-8,3) desde un punto inicial de 20,0 MHDs. Además, el 26,1% de los participantes logró una reducción del >75% en MHD en el mes 6 (IC 95%: 18,9%-35,0%).

Los pacientes también reportaron un aumento medio de 6,3 "días buenos" adicionales al mes (IC 95%: 4,7-7,9) en comparación con la línea inicial (10,0 días/mes). En conjunto, estos hallazgos reflejan reducciones notables en la frecuencia de las migrañas y mejoras en el funcionamiento diario, lo que sugiere un posible beneficio clínico al considerar el eptinezumab más temprano en la vía de tratamiento.

Se ha demostrado que el eptinezumab es bien tolerado en varios ensayos clínicos. La seguridad del eptinezumab ha sido evaluada en más de 2,000 pacientes adultos con migraña que recibieron al menos una dosis de eptinezumab. Durante los ensayos de registro, PROMISE-1 y PROMISE-2, las reacciones adversas más comunes fueron nasofaringitis e hipersensibilidad.