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ANVISA aprueba el uso de semaglutida en Brasil para reducir el riesgo cardiovascular
  • 03 de febrero de 2026

ANVISA aprueba el uso de semaglutida en Brasil para reducir el riesgo cardiovascular

La semaglutida es el ingrediente activo de medicamentos como Ozempic y Wegovy y ha ganado popularidad por su eficacia para bajar de peso.

La sustancia imita la función de una hormona del organismo (GLP-1) y se desarrolló originalmente para el tratamiento de la diabetes. 

Según la Anvisa, Wegovy ahora está indicado para reducir el riesgo de problemas cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida, obesidad y sobrepeso.

Indicación ampliada

Según la agencia reguladora, los estudios presentados muestran que, acompañada de una dieta baja en calorías y mayor actividad física, la semaglutida redujo significativamente la incidencia de estos eventos.

“Se estima que 400.000 brasileños mueren cada año como consecuencia de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular", advierte la Anvisa. La indicación de uso de Ozempic también se ha ampliado. Ahora, el fármaco puede utilizarse para tratar a personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

"Según un estudio presentado por el fabricante, el uso del fármaco, junto con la terapia estándar para la enfermedad, redujo significativamente la progresión de la insuficiencia renal y las muertes causadas por eventos cardiovasculares adversos mayores", justifica Anvisa.

Semaglutida y riesgo cardiovascular

Un nuevo análisis del estudio SELECT, el mayor estudio clínico jamás realizado sobre los beneficios cardiovasculares de la semaglutida, publicado en la revista científica "The Lancet" en 2025, demostró que la semaglutida puede reducir el riesgo de problemas cardíacos independientemente de la cantidad de peso perdido.

Mette Thomsen, vicepresidenta sénior de medicina global de Novo Nordisk, analiza que existen factores más allá de la reducción de peso corporal que influyen en la protección cardiovascular que ofrece la semaglutida. “No existe una relación directa entre el grado de pérdida de peso y la magnitud de la reducción del riesgo cardiovascular. Esto refuerza la hipótesis —que también abordamos en el artículo— de que hay algo más allá de la pérdida de peso”, explica Thomsen en una entrevista con g1.

Publicaciones anteriores del mismo estudio ya habían demostrado que el uso del fármaco resultó en una reducción de hasta un 20 % de eventos cardiovasculares en pacientes con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, sin diabetes.

Sin embargo, esta es la primera vez que se analiza que esta reducción no está necesariamente relacionada con la cantidad de peso perdido.

Por otro lado, la investigación demostró que la reducción de la circunferencia abdominal, un indicador de una disminución del porcentaje de grasa visceral, se asoció con mejores resultados para la salud cardíaca.

Según Thomsen, es un primer paso para comprender el mecanismo detrás de la disminución observada del riesgo cardiovascular. El estudio SELECT incluyó a más de 17.000 adultos con enfermedad cardiovascular y un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 27, comparando el uso de semaglutida con el de un placebo.

Mecanismo aún desconocido

Aunque el estudio confirma la protección cardíaca que promueve la sustancia, los investigadores aún desconocen con certeza el mecanismo de acción que conduce a este resultado.

La representante de Novo Nordisk explica que SELECT es el único estudio con resultados sobre la salud cardiovascular hasta la fecha. Sin embargo, estudios sobre diabetes muestran diferencias entre los agonistas del GLP-1, y este mecanismo podría ser una propiedad exclusiva de la semaglutida.

"Parece haber algo único en la semaglutida, que va más allá de la pérdida de peso. Sin embargo, extraer conclusiones específicas sobre los otros compuestos aún es difícil debido a la falta de datos para realizar este tipo de análisis", analiza Thomsen.

También señala que, dentro del estudio, se evaluó qué proporción de la reducción del riesgo cardiovascular se puede explicar por la pérdida de peso. Se observó una reducción promedio del 4 % en el riesgo por cada 5 kg perdidos y 5 cm menos en la circunferencia de la cintura.

Sin embargo, entre los pacientes que perdieron peso, la incidencia de eventos cardiovasculares fue similar, independientemente de si habían reducido su peso en un 5 % o más.

En opinión de Thomsen, los efectos antiinflamatorios de la sustancia podrían ser la causa de la reducción del riesgo cardiovascular.