- 03 de febrero de 2026
ANVISA aprueba el uso de semaglutida en Brasil para reducir el riesgo cardiovascular
La sustancia
imita la función de una hormona del organismo (GLP-1) y se desarrolló
originalmente para el tratamiento de la diabetes.
Según la
Anvisa, Wegovy ahora está indicado para reducir el riesgo de problemas
cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, en
adultos con enfermedad cardiovascular establecida, obesidad y sobrepeso.
Indicación
ampliada
Según la
agencia reguladora, los estudios presentados muestran que, acompañada de una
dieta baja en calorías y mayor actividad física, la semaglutida redujo
significativamente la incidencia de estos eventos.
“Se
estima que 400.000 brasileños mueren cada año como consecuencia de un infarto
de miocardio o un accidente cerebrovascular", advierte la Anvisa. La indicación de
uso de Ozempic también se ha ampliado. Ahora, el fármaco puede utilizarse para
tratar a personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
"Según
un estudio presentado por el fabricante, el uso del fármaco, junto con la
terapia estándar para la enfermedad, redujo significativamente la progresión de
la insuficiencia renal y las muertes causadas por eventos cardiovasculares
adversos mayores",
justifica Anvisa.
Semaglutida
y riesgo cardiovascular
Un nuevo
análisis del estudio SELECT, el mayor estudio clínico jamás realizado sobre los
beneficios cardiovasculares de la semaglutida, publicado en la revista
científica "The Lancet" en 2025, demostró que la semaglutida puede
reducir el riesgo de problemas cardíacos independientemente de la cantidad de
peso perdido.
Mette
Thomsen, vicepresidenta sénior de medicina global de Novo Nordisk, analiza que
existen factores más allá de la reducción de peso corporal que influyen en la
protección cardiovascular que ofrece la semaglutida. “No existe una relación
directa entre el grado de pérdida de peso y la magnitud de la reducción del
riesgo cardiovascular. Esto refuerza la hipótesis —que también abordamos en el
artículo— de que hay algo más allá de la pérdida de peso”, explica Thomsen
en una entrevista con g1.
Publicaciones
anteriores del mismo estudio ya habían demostrado que el uso del fármaco
resultó en una reducción de hasta un 20 % de eventos cardiovasculares en
pacientes con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, sin diabetes.
Sin embargo,
esta es la primera vez que se analiza que esta reducción no está necesariamente
relacionada con la cantidad de peso perdido.
Por otro
lado, la investigación demostró que la reducción de la circunferencia
abdominal, un indicador de una disminución del porcentaje de grasa visceral, se
asoció con mejores resultados para la salud cardíaca.
Según
Thomsen, es un primer paso para comprender el mecanismo detrás de la
disminución observada del riesgo cardiovascular. El estudio SELECT incluyó a
más de 17.000 adultos con enfermedad cardiovascular y un índice de masa
corporal (IMC) igual o superior a 27, comparando el uso de semaglutida con el
de un placebo.
Mecanismo
aún desconocido
Aunque el
estudio confirma la protección cardíaca que promueve la sustancia, los
investigadores aún desconocen con certeza el mecanismo de acción que conduce a
este resultado.
La
representante de Novo Nordisk explica que SELECT es el único estudio con
resultados sobre la salud cardiovascular hasta la fecha. Sin embargo, estudios
sobre diabetes muestran diferencias entre los agonistas del GLP-1, y este
mecanismo podría ser una propiedad exclusiva de la semaglutida.
"Parece
haber algo único en la semaglutida, que va más allá de la pérdida de peso. Sin
embargo, extraer conclusiones específicas sobre los otros compuestos aún es
difícil debido a la falta de datos para realizar este tipo de análisis", analiza Thomsen.
También
señala que, dentro del estudio, se evaluó qué proporción de la reducción del
riesgo cardiovascular se puede explicar por la pérdida de peso. Se observó una
reducción promedio del 4 % en el riesgo por cada 5 kg perdidos y 5 cm menos en
la circunferencia de la cintura.
Sin embargo,
entre los pacientes que perdieron peso, la incidencia de eventos
cardiovasculares fue similar, independientemente de si habían reducido su peso
en un 5 % o más.
En opinión
de Thomsen, los efectos antiinflamatorios de la sustancia podrían ser la causa
de la reducción del riesgo cardiovascular.