A enxaqueca afeta 11% das crianças e adolescentes. Apesar do seu impacto, as opções de tratamento preventivo na infância têm sido limitadas e apoiadas por poucas evidências científicas. Um estudo internacional de fase 3, denominado SPACE, do qual participou o Hospital Universitário Vall d'Hebron, em Barcelona, ​​demonstrou que o medicamento fremanezumab, da Teva, é eficaz e seguro para reduzir a frequência desta condição em crianças.

Os resultados desta pesquisa foram publicados no The New England Journal of Medicine. A importância desta descoberta reside no fato de que as crises de enxaqueca nesta faixa etária envolvem dor intensa, náuseas e sensibilidade sensorial que interferem no desempenho acadêmico e no bem-estar emocional. Conforme explica Patricia Pozo-Rosich, chefe do Departamento de Neurologia do Hospital Vall d’Hebron, a enxaqueca pediátrica tem um impacto significativo na qualidade de vida, mas durante muitos anos poucas ferramentas terapêuticas com sólida comprovação científica estavam disponíveis.

Mecanismo de Ação Alvo

O fremanezumab é um anticorpo monoclonal desenvolvido para atuar no peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Essa molécula é considerada fundamental no desenvolvimento de crises de enxaqueca. Embora o medicamento já tenha demonstrado sua eficácia em adultos, ainda precisa passar por processos regulatórios para aprovação específica em pediatria. O estudo SPACE preenche essa lacuna de conhecimento, avaliando seu uso em pacientes de seis a 17 anos com enxaqueca episódica.

O ensaio clínico incluiu mais de 230 pacientes de diversos países. Durante o estudo, os participantes receberam injeções subcutâneas do medicamento ou de um placebo, com monitoramento rigoroso dos sintomas e da ocorrência de efeitos adversos. O objetivo principal foi avaliar a redução no número de dias com enxaqueca por mês.