A Sandoz anunciou que Tyruko, o primeiro e único biossimilar aprovado pelo FDA para esclerose múltipla (EM), já está disponível nos EUA. Tyruko foi aprovado para tratar formas recorrentes de EM, como a síndrome clinicamente isolada e a EM remitente-recorrente, e também está disponível em 14 países europeus.

Desenvolvido pela Polpharma Biologics, Tyruko (natalizumabe-sztn) é um biossimilar do natalizumabe. Foi aprovado como monoterapia para tratar formas recorrentes de EM, bem como a doença de Crohn. É um anticorpo monoclonal que age ligando-se às células imunológicas na corrente sanguínea e impedindo que elas entrem no sistema nervoso central, minimizando assim os danos aos nervos que caracterizam a EM.

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune na qual o sistema imunológico ataca e degrada a mielina, a camada protetora que reveste o cérebro e a medula espinhal. Os sintomas comuns incluem fraqueza muscular, fadiga, dificuldade de movimento e dificuldades cognitivas.

Keren Haruvi, presidente da Sandoz América do Norte, afirmou: “Como o único biossimilar disponível para o tratamento da esclerose múltipla nos EUA, o Tyruko representa uma importante oportunidade para ajudar pessoas com EM a lidar com a doença de uma forma mais acessível em termos de custo.”

Leslie Ritter, vice-presidente de acesso à saúde da National MS Society, organização sediada nos EUA, declarou: “Para pessoas que vivem com esclerose múltipla, o custo e o acesso ao tratamento continuam sendo barreiras significativas. A disponibilidade de um biossimilar é um importante passo para tornar os medicamentos mais acessíveis.”