O REPLENISH é um estudo global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos, de Fase III, que avalia a segurança e a eficácia do Cosentyx em pacientes com polimialgia reumática (PMR). Participantes de 27 países foram randomizados para um dos três grupos de tratamento (Cosentyx 150 mg, Cosentyx 300 mg ou placebo) em combinação com um regime de redução gradual de esteroides ao longo de 24 semanas.

Na semana 52, a Novartis relatou que o Cosentyx, um inibidor da interleucina-17A (IL-17A) já aprovado para diversas doenças inflamatórias, incluindo artrite psoriásica, atingiu seu objetivo primário, demonstrando remissão sustentada estatisticamente significativa e clinicamente relevante em comparação com o placebo.

O REPLENISH é um estudo global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos, que avalia a segurança e a eficácia do Cosentyx em pacientes com PMR. Participantes de 27 países foram randomizados para um dos três grupos de tratamento (Cosentyx 150 mg, Cosentyx 300 mg ou placebo) em combinação com um regime de redução gradual de esteroides ao longo de 24 semanas.

Na semana 52, a Novartis relatou que o Cosentyx, um inibidor da interleucina-17A (IL-17A) já aprovado para diversas doenças inflamatórias, incluindo artrite psoriásica, atingiu seu objetivo primário, demonstrando remissão sustentada estatisticamente significativa e clinicamente relevante em comparação com o placebo.

Todos os objetivos secundários também foram alcançados, incluindo a proporção de pacientes que atingiram remissão completa e sustentada na semana 52, a dose cumulativa anual ajustada de corticosteroides e o tempo até o primeiro uso de terapia de resgate ou fuga.

“A polimialgia reumática (PMR) é uma doença reumática inflamatória caracterizada por dor bilateral no pescoço, ombros ou quadris, rigidez matinal e fadiga. Ela tende a apresentar crises e impactar significativamente a qualidade de vida dos pacientes”, disse Angelika Jahreis, Diretora Global de Desenvolvimento de Imunologia da Novartis.

“Esses resultados destacam o potencial do Cosentyx para ajudar os pacientes a atingirem e manterem a remissão da doença e reduzir sua dependência de corticosteroides, que podem causar efeitos colaterais significativos nessa população de pacientes tipicamente idosos. Os resultados de hoje representam mais um passo adiante na transformação do tratamento reumatológico.”

Novartis planeja apresentar os dados completos em um próximo congresso médico e submeter os resultados às autoridades regulatórias no início de 2026.