Nemluvio (nemolizumabe), da Galderma, demonstrou alívio rápido da coceira e melhora do sono em pacientes com dermatite atópica (DA) e prurigo nodular (PN).

DA e PN são doenças crônicas da pele caracterizadas por sintomas como coceira persistente, lesões cutâneas e distúrbios do sono. A coceira, que também pode causar distúrbios do sono, é um sintoma que impacta significativamente a qualidade de vida em ambas as condições: 87% dos pacientes com DA buscam alívio da coceira e 88% dos pacientes com PN a consideram seu pior sintoma.

Nemluvio é um anticorpo monoclonal desenvolvido para atingir o receptor alfa da interleucina-31 (IL-31), inibindo a sinalização da IL-31, uma citocina associada à coceira e outros sintomas da dermatite atópica (DA) e pielonefrite (PN). Os resultados do Nemluvio são provenientes dos estudos clínicos de Fase 3 ARCADIA e OLYMPIA. O estudo ARCADIA, focado em DA, recrutou mais de 1.700 pacientes, enquanto o estudo OLYMPIA, focado em PN, recrutou 560 pacientes.

Ambos os estudos demonstraram que o Nemluvio reduziu tanto a coceira quanto os distúrbios do sono: 10,7% dos pacientes com DA e 17,2% dos pacientes com PN apresentaram redução da coceira em dois dias, enquanto 9,9% dos pacientes com DA e 13,4% dos pacientes com PN apresentaram redução dos distúrbios do sono em dois dias.

No 14º dia, um quarto dos pacientes com dermatite atópica (DA) e mais de um terço dos pacientes com pielonefrite (PN) apresentaram respostas clinicamente significativas tanto no prurido quanto no sono. Christophe Piketty, autor e diretor global do programa de Terapêutica Dermatológica da Galderma, afirmou: “Esses novos dados reforçam nossa compreensão do rápido início de ação do nemolizumabe no alívio do prurido e, consequentemente, na melhora do sono em pacientes com DA e PN, bem como seu papel na via da IL-31.”

O Nemluvio é aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de adultos com PN e pacientes com 12 anos de idade ou mais com DA. Também pode ser usado em combinação com outras terapias se a doença não estiver adequadamente controlada com elas.

É aprovado para DA e PN por diversas autoridades regulatórias em todo o mundo, incluindo a UE e o Reino Unido.