Dor óssea persistente, fadiga persistente, fraturas após esforço mínimo ou lesões leves e infecções podem ser sinais precoces de mieloma múltiplo, um câncer no sangue pouco conhecido que afeta mais de 2.300 pessoas e causa mais de 1.500 mortes por ano no México. Essa doença tem origem nas células plasmáticas da medula óssea, responsáveis ​​pela produção de anticorpos para combater infecções, e sua progressão pode enfraquecer os ossos e afetar órgãos como os rins.

O mieloma múltiplo afeta principalmente adultos mais velhos, com uma idade média de diagnóstico em torno de 70 anos; no entanto, um estudo realizado no México em 2023 relatou que a idade média ao diagnóstico era de 59 anos. Além disso, o risco de osteoporose é maior em pessoas com mieloma múltiplo, assim como o risco de desenvolver anemia. Um diagnóstico tardio pode levar à apresentação da doença em estágios avançados, associados a complicações potencialmente fatais e redução da sobrevida livre de progressão. Embora existam várias opções de tratamento, como o transplante de medula óssea, apenas cerca de 30% das pessoas recebem um tratamento de segunda linha, o que reflete lacunas significativas no manejo clínico dessa doença.

Diante desse cenário, a GSK recebeu recentemente a designação de medicamento órfão da Cofepris para o belantamabe mafodotin, um conjugado anticorpo-fármaco direcionado ao antígeno de maturação de células B (BCMA). Seu mecanismo de ação permite que o anticorpo se ligue às células do mieloma múltiplo, libere um agente citotóxico diretamente nas células e as destrua, oferecendo uma opção de tratamento para pacientes adultos com mieloma múltiplo que já receberam pelo menos uma terapia anterior.

Os resultados clínicos do estudo de fase III relataram que o belantamabe mafodotin, em combinação com bortezomibe e dexametasona, alcançou uma redução de 59% no risco de progressão ou morte e uma sobrevida livre de progressão mediana de 36,6 meses, em comparação com 13,4 meses com o tratamento padrão comparador. Da mesma forma, em outro estudo, sua combinação com pomalidomida e dexametasona reduziu o risco de progressão ou morte em 48%, alcançando 32,6 meses de sobrevida livre de progressão, em comparação com 12,5 meses com o tratamento padrão de pomalidomida, bortezomibe e dexametasona, oferecendo uma alternativa eficaz para pacientes que não respondem mais às opções de tratamento convencionais, como a lenalidomida.