A Boehringer Ingelheim revisou seu acordo com a Click Therapeutics, concedendo a esta última os direitos comerciais e de marketing completos da terapia digital prescrita (PDT) que ambas as empresas começaram a desenvolver para esquizofrenia há seis anos. O acordo revisado inclui um investimento de US$ 50 milhões na Click Therapeutics em sua rodada de financiamento Série D e financiamento comercial dedicado para apoiar o CT-155, caso receba a aprovação da FDA.

"Esta decisão reflete nosso foco estratégico atual e a priorização de nosso portfólio de produtos, e nos permitirá concentrar nas áreas onde podemos ter o maior impacto nos pacientes", disse a Boehringer Ingelheim em um comunicado.

“Como uma empresa biofarmacêutica focada em pesquisa, estamos comprometidos com o desenvolvimento de terapias inovadoras em áreas com necessidades médicas significativas ainda não atendidas”, acrescentou a empresa, observando que “a experiência da Click em terapias digitais, seu histórico em saúde mental e seu compromisso com abordagens centradas no paciente a posicionam favoravelmente para levar essa importante terapia aos pacientes”. De acordo com o acordo original, a Click recebeu inicialmente um pagamento inicial e pagamentos por marcos alcançados, totalizando mais de US$ 500 milhões, além de royalties escalonados sobre as vendas líquidas anuais do CT-155. Posteriormente, as empresas expandiram sua colaboração para incluir uma segunda terapia psicodinâmica (PDT) para esquizofrenia.

Essa terapia experimental, que recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) da FDA em 2024, foi projetada para fornecer técnicas interativas de intervenção psicossocial via smartphone, juntamente com a terapia antipsicótica padrão, para adultos que apresentam sintomas negativos de esquizofrenia.

Dados positivos estão impulsionando a estratégia.

No Congresso do Colégio Europeu de Neuropsicofarmacologia do ano passado, as empresas compartilharam dados da Fase III do estudo CONVOKE, demonstrando que o CT-155 atingiu seu objetivo primário. Os participantes do grupo controle apresentaram uma melhora de 4,2 pontos nos sintomas negativos, da linha de base até a semana 16, conforme medido pela Escala de Entrevista de Avaliação Clínica para Sintomas Negativos, Motivação e Prazer (CAINS-MAP), enquanto aqueles que receberam CT-155 apresentaram uma melhora de 6,8 pontos, representando um benefício 62% maior. Enquanto isso, a Boehringer continuará liderando a conclusão do estudo ENSPIRUS, que está avaliando a eficácia do CT-155 em situações reais.

No ano passado, o CT-132 da Click foi aprovado pelo FDA, tornando-se a primeira terapia fotodinâmica (PDT) autorizada nos EUA para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica. O Rejoyn, da mesma empresa e desenvolvido em colaboração com a Otsuka Pharmaceuticals, também foi aprovado para o tratamento dos sintomas do transtorno depressivo maior.