Los nuevos datos de los ensayos de fase 3 BE HEARD I y BE HEARD II y su extensión abierta, presentados en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) de este año, mostraron que las mejoras clínicamente significativas observadas con el fármaco al año se mantuvieron durante dos años.

En la semana 96, el 85,4% de los pacientes tratados con Bimzelx lograron una reducción de al menos el 50% con respecto al valor basal en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento con respecto al valor basal en el recuento de abscesos o túneles de drenaje (HiSCR50). El HiSCR75 y el HiSCR100 se alcanzaron en el 77,1% y el 44,2% de los pacientes, respectivamente.

Las mejoras en la gravedad de la enfermedad, las reducciones en el recuento de túneles de drenaje y las mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud también se mantuvieron durante dos años y, en general, el fármaco fue bien tolerado, sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

La HS, que se calcula que afecta a alrededor del 1% de la población en la mayoría de los países estudiados, es una enfermedad inflamatoria de la piel que provoca nódulos, abscesos y túneles de drenaje con secreción de pus. Muchos pacientes sufren brotes de la enfermedad, así como dolor intenso.

Bimzelx está diseñado para inhibir selectivamente tanto la IL-17A como la IL-17F, dos citocinas clave que impulsan los procesos inflamatorios, y ya está aprobado en la Unión Europea para tratar la HS, así como la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial. El fármaco también está autorizado en los EE.UU. para la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la espondiloartritis axial no radiográfica y la espondilitis anquilosante.

Fiona du Monceau, vicepresidenta ejecutiva y responsable de pruebas en pacientes de UCB, comentó los últimos resultados del tratamiento: «En la HS moderada-grave, los profesionales sanitarios y los pacientes valoran los datos a largo plazo a la hora de tomar decisiones sobre el tratamiento... Estos datos a más largo plazo se basan en los resultados a 48 semanas, demostrando una respuesta mantenida durante dos años, lo que es muy relevante para la comunidad de HS.»

La empresa también presentó en la EADV datos positivos a cuatro años para Bimzelx en la psoriasis en placas de moderada a grave, que según du Monceau «demuestran el mantenimiento de la eliminación completa de la piel en los pacientes que continúan el tratamiento con el medicamento».