Merck KGaA y SpringWorks Therapeutics, empresa biofarmacéutica en fase comercial centrada en enfermedades raras graves y cáncer, anunciaron la firma de un acuerdo definitivo para que Merck KGaA adquiera SpringWorks por un valor empresarial de 3.400 millones de dólares (unos 3.000 millones de euros).

“La adquisición acordada de SpringWorks representa un paso importante en nuestra estrategia de cartera activa para posicionar a Merck como una potencia global diversificada en innovación y tecnología. Para nuestro sector de salud, refuerza el enfoque en tumores raros, acelera el crecimiento y fortalece nuestra presencia en EE.UU.”, declaró Belén Garijo, Presidenta del Consejo Ejecutivo y CEO de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. “Más allá de esta transacción planificada, continuaremos explorando oportunidades de fusiones y adquisiciones en nuestros tres sectores de negocio complementarios, siempre con un enfoque firme en la adecuación estratégica, la solidez financiera y la creación de valor a largo plazo”.

La transacción prevista se alinea plenamente con las prioridades de desarrollo de negocio y fusiones y adquisiciones del negocio de salud de Merck, descritas durante el Día del Mercado de Capitales de la compañía en octubre de 2024: continuar impulsando la innovación externa mediante la concesión de licencias de compuestos de alta calidad en diversas etapas de desarrollo y adquisiciones específicas que prometan la creación temprana de valor. Asimismo, se ajusta al objetivo estratégico de fortalecer la presencia de salud de Merck en Estados Unidos, el mayor mercado farmacéutico del mundo.

La adquisición se financiará con efectivo disponible y nueva deuda. Más allá de esta transacción planificada, Merck conservará la capacidad de realizar transacciones de mayor envergadura y continuará evaluando oportunidades en sus tres sectores, priorizando las ciencias de la vida. Merck se compromete a mantener su sólida calificación crediticia de grado de inversión.

La cartera de SpringWorks para tumores raros, que incluye una terapia sistémica de primera clase, comercializada como estándar de atención para adultos con tumores desmoides, y la primera y única terapia aprobada para adultos y niños con neurofibromatosis tipo 1 (NF1) con neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos no susceptibles de resección completa, acelerará el crecimiento inmediato y sostenible de los ingresos de Merck.

La cartera de SpringWorks complementa el progreso de Merck en el campo de los tumores raros, ya que Merck ejerció recientemente una opción para la comercialización mundial de pimicotinib, una terapia en investigación desarrollada por Abbisko Therapeutics para pacientes con tumor de células gigantes tenosinovial (TGCT).

Ogsiveo (nirogacestat), la terapia de SpringWorks aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), es una terapia pionera que constituye el estándar de atención sistémica para el tratamiento de pacientes adultos con tumores desmoides progresivos que requieren tratamiento sistémico. La solicitud de autorización de comercialización (MAA) de SpringWorks para nirogacestat está en revisión ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y se espera una decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para el segundo trimestre de 2025.

Gomekli (mirdametinib) es la primera y única terapia aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más con NF1-PN no susceptibles de resección completa. La aprobación de Gomekli por parte de la FDA en febrero de 2025 se basó en datos positivos del ensayo ReNeu de fase 2b de SpringWorks, que demostró que el tratamiento con Gomekli resultó en una tasa de respuesta objetiva robusta, reducciones profundas y duraderas del volumen tumoral y un perfil de seguridad manejable. 

Con esta aprobación, SpringWorks recibió un bono de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras por parte de la FDA. La solicitud de autorización de comercialización de mirdametinib ha sido validada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con una posible aprobación en 2025. Además, SpringWorks está impulsando su cartera de productos con programas adicionales en otros entornos tumorales que actualmente no cuentan con suficientes servicios.

La transacción ha sido aprobada por unanimidad, por todos los asistentes, tanto por los directorios de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania como de SpringWorks y se espera que se cierre en la segunda mitad de 2025, sujeto al cumplimiento de las condiciones de cierre habituales, incluida la aprobación de los accionistas de SpringWorks y la recepción de las aprobaciones regulatorias requeridas.