Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció los resultados preliminares positivos del análisis primario de supervivencia global (SG) del ensayo de fase 3 monarchE. El tratamiento con Abemaciclib durante dos años más terapia endocrina (TE) demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la SG en comparación con la TE sola en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana con receptores hormonales positivos (HR+), HER2- con alto riesgo de recurrencia y ganglios positivos.

El análisis a siete años también demostró un beneficio sostenido en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) y la supervivencia libre de recaída a distancia (DRFS), lo que refuerza la consistencia y durabilidad del efecto del tratamiento a través de los objetivos del estudio.

“Prevenir la recaída de la enfermedad y ayudar a las pacientes a vivir más tiempo constituye el objetivo principal y un estándar elevado en el contexto adyuvante. Alcanzar un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia global (SG) con tan solo dos años de tratamiento refuerza un perfil diferenciado en el tratamiento del cáncer de mama temprano HR+ y HER2– de alto riesgo”, afirmó Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology.

Con todos los pacientes habiendo completado o discontinuado el tratamiento de dos años, el perfil de seguridad global se mantuvo sin cambios y consistente con lo reportado previamente.

Los resultados detallados serán presentados en un próximo congreso médico, enviados para publicación en una revista revisada por pares y discutidos con las autoridades regulatorias.