El ensayo de fase 3 ICONIC-TOTAL ha evaluado el fármaco en adultos y adolescentes mayores de 12 años con psoriasis en placas al menos moderada que afecta a zonas cutáneas de alto impacto.

A nivel mundial se cuentan por decenas de millones las personas padecen psoriasis en placas, que causa placas inflamadas y escamosas que pueden producir picor o dolor.

Casi el 25% de los pacientes padecen esta enfermedad cutánea inmunomediada de moderada a grave y, aunque puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, la psoriasis en zonas muy visibles o en la piel sensible puede tener un mayor impacto negativo en la calidad de vida.

Los resultados presentados en la reunión anual de este año de la Sociedad de Dermatología de Investigación demostraron que el 57% de los pacientes tratados con icotrokinra una vez al día alcanzaron el criterio de valoración principal del estudio, es decir, una puntuación en la Evaluación Global del Investigador (IGA) de cero o uno (piel clara o casi clara) y una mejoría de al menos dos grados con respecto al valor basal en la semana 16, en comparación con el 6% de los pacientes aleatorizados para recibir placebo.

Entre los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo, el 66% alcanzó una puntuación IGA específica del cuero cabelludo de cero o uno, frente al 11% que recibió placebo en la semana 16, mientras que el 77% de los pacientes con psoriasis genital tratados con icotrokinra alcanzó una puntuación estática Physician's Global Assessment of Genitalia de cero o uno, frente al 21% de los de la cohorte placebo en el mismo punto temporal.

También se observó una mayor tasa de aclaramiento cutáneo en un subconjunto más reducido de pacientes con psoriasis de manos/pies: el 42% de los pacientes del grupo de icotrokinra alcanzaron una puntuación de cero o uno en la evaluación global del médico de manos y/o pies, frente al 26% de los que recibieron placebo en la semana 16.

En palabras de Melinda Gooderham, investigadora del estudio: «Los resultados del estudio ICONIC-TOTAL demuestran tasas impresionantes de aclaramiento cutáneo en estas zonas difíciles de tratar y muestran el potencial del tratamiento con icotrokinra para ofrecer a los pacientes una opción terapéutica novedosa que se ajuste a sus necesidades y preferencias de tratamiento.»

Icotrokinra se descubrió conjuntamente y se está desarrollando en virtud de un acuerdo de licencia y colaboración entre J&J y Protagonist. Según los términos del acuerdo, J&J tiene derechos mundiales exclusivos para desarrollar el candidato en estudios de fase intermedia y posteriores, así como para comercializar compuestos derivados de la investigación realizada en virtud del acuerdo contra múltiples indicaciones.