El ensayo OLYMPIA 1, de 24 semanas de duración, evaluó la eficacia y la seguridad de la monoterapia con nemolizumab en adultos con casos moderados a graves de esta afección cutánea crónica.

El estudio cumplió su objetivo primario y todos los objetivos secundarios clave, demostrando que los pacientes tratados con nemolizumab presentaban mejoras significativamente mayores en el prurito y las lesiones cutáneas en comparación con los que recibieron placebo en la semana 16, observándose respuestas clínicamente significativas en el prurito y las alteraciones del sueño a partir de la cuarta semana.

Tras 16 semanas de tratamiento, el 58,4% de los pacientes aleatorizados para recibir nemolizumab lograron al menos una mejora de cuatro puntos en la intensidad del picor, frente al 16,7% de los del grupo placebo.

El 26,3% de los pacientes tratados con nemolizumab lograron la desaparición o casi desaparición de las lesiones cutáneas, frente al 7,3% de los tratados con placebo.

Se calcula que el prurigo nodular afecta a 181.000 personas en Estados Unidos y se caracteriza por un intenso picor y nódulos cutáneos gruesos que cubren amplias zonas del cuerpo.

Nemluvio está diseñado para tratar la causa subyacente del trastorno inhibiendo la señalización de la citocina neuroinmunitaria IL-31.

La publicación se produce tres meses después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobara el nemolizumab con la marca Nemluvio para el tratamiento del prurigo nodular en adultos.

La decisión del organismo regulador se vio respaldada por los resultados de OLYMPIA 1, así como del ensayo de fase 3 OLYMPIA 2, que también mostraron mejoras rápidas y significativas del prurito y las lesiones cutáneas en los pacientes que recibieron nemolizumab.

Galderma tiene solicitudes de autorización de comercialización de nemolizumab tanto para el prurigo nodular como para la dermatitis atópica, que están siendo examinadas por múltiples autoridades reguladoras, entre ellas la Agencia Europea del Medicamento.

En el último comunicado de la empresa, Baldo Scassellati Sforzolini, director mundial de investigación y desarrollo de Galderma, afirmó: «Los resultados demuestran el potencial de este tratamiento para aliviar de forma rápida y significativa el síntoma más molesto para las personas con prurigo nodular: el picor».

«Nos comprometemos a llevar esta opción de tratamiento a pacientes de otras partes del mundo lo antes posible».