El mercado de biosimilares tiene buenas perspectivas a futuro. Las ventas de este tipo de fármacos podrían superar los 64.000 millones de dólares para 2028, lo que supondrá un incremento del 19,3%. Estas son las cifras que detalla el informe global de biosimilares elaborado por Alira Health.

El crecimiento de los próximos años estará condicionado por varios factores. En primer lugar, el aumento del gasto Investigació y Desarrollo (I+D) será clave en la expansión del negocio de biosimilares. Además, la regulación favorable hacia este tipo de fármacos en ciertos mercados clave impulsará el sector.

Por último, el informe apunta a cómo las asociaciones estratégicas entre los principales actores de la industria serán uno de los motores de crecimiento del negocio de biosimilares.

Sin embargo, lo que realmente generará un cambio en la industria de los biosimilares será la expiración de patentes de varios productos biológicos que son exitosos en la actualidad y cuyo vencimiento se producirá en los próximos cuatro años.

En los próximos años, quince fármacos biológicos relevantes en la facturación del sector se quedarán sin protección de patente 

Los países de la Unión Europea y Estados Unidos serán los más beneficiados de este fin de licencias a favor de los biosimilares. Las expiraciones de patentes no sólo influyen en si un biosimilar puede lanzarse, sino también en la precisión con la que el proceso de fabricación del fármaco puede reflejar el del fabricante original.

En este sentido, de cara a 2033, quince de los principales productos biológicos comercializados sin biosimilares en la actualidad perderán la protección de patente. En total, este grupo de medicamentos representan alrededor de 150.000 millones de dólares de las ventas globales del sector biológico.

La oportunidad de mercado para los biosimilares será trascendental durante los próximos diez años. Los fármacos Stelara de Johnson&Johnson y Prolia/Xgeva de Amgen son los más afectados por este panorama.

Ambos productos copan el mercado con 17.000 millones de dólares, según las ventas de 2023. Opdivo de BMS y Eliquis de BMS/Pfizer perderán también su exclusividad en el corto plazo, lo que abrirá un mercado de 21.000 millones de dólares.

Keytruda y Ozempic perderán su exclusividad en 2028 y 2026, respectivamente

Más allá del período de proyección, las expectativas son que el mercado seguirá creciendo, en particular a la luz de las primeras pérdidas de exclusividad de Ketruyda y Ozempic en 2028 y 2026, respectivamente. Ambos fármacos fueron los que más facturaron el último año dentro de los productos biológicos, con unas ventas totales de casi 40.000 millones de dólares.

El informe también señala la oportunidad que genera este panorama para las empresas de genéricos, que también han presentado su interés en los biosimilares. Sin embargo, estos deberán fomentar asociaciones de productos biológicos con biotecnologías más pequeñas centradas en I+D.