Amgen ha compartido los resultados positivos de un estudio en fase avanzada sobre su anticuerpo monoclonal experimental bemarituzumab, dirigido al receptor 2b del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR2b), en el cáncer gástrico.

El ensayo de fase III FORTITUDE-101, realizado con el apoyo de Zai Lab, ha evaluado el bemarituzumab más la quimioterapia mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (G/GEJ) localmente avanzado o metastásico irresecable en pacientes con sobreexpresión de la proteína FGFR2b.

Se excluyó a los pacientes que se sabía que eran positivos al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

Los resultados de un análisis intermedio preespecificado mostraron que el estudio alcanzó su criterio de valoración principal, ya que el bemarituzumab más quimioterapia demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global en comparación con el placebo más quimioterapia.

El cáncer gástrico es la quinta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, con casi un millón de nuevos casos diagnosticados cada año.

Aproximadamente el 38 % de los pacientes con cáncer avanzado de G/GEJ presentan una sobreexpresión de FGFR2b, lo que puede desempeñar un papel importante en el desarrollo y la progresión del tumor.

Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, afirmó: «La mayoría de los pacientes con cáncer gástrico son diagnosticados en una fase avanzada, con mal pronóstico, bajas tasas de supervivencia y opciones terapéuticas limitadas».

Estos primeros resultados positivos de un anticuerpo monoclonal dirigido contra FGFR2b de nuestro estudio de fase III FORTITUDE-101 suponen un avance significativo en el desarrollo de una terapia dirigida eficaz para el cáncer gástrico.

También se está llevando a cabo un estudio en fase avanzada que evalúa el bemarituzumab más quimioterapia y el Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb en pacientes con cáncer gástrico de primera línea, y se espera que los datos del ensayo se den a conocer a finales de este año.

Amgen obtuvo acceso al bemarituzumab en 2021 mediante la adquisición de Five Prime Therapeutics por 1,900 millones de dólares. Zai Lab posee los derechos de codesarrollo y comercialización del fármaco en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.

Robert Bradway, presidente y director ejecutivo de Amgen, declaró en el momento del anuncio de la adquisición en marzo de 2021: «Estamos deseando dar la bienvenida al equipo de Five Prime a Amgen y trabajar con ellos para aprovechar nuestras capacidades de fabricación de anticuerpos monoclonales, las mejores de su clase, con el fin de suministrar materiales clínicos adicionales, así como ampliar las cantidades de producción, para aprovechar todo el potencial de bemarituzumab para que aún más pacientes de todo el mundo puedan beneficiarse de él lo antes posible».