AstraZeneca (AZ) ha dado a conocer los resultados positivos de un ensayo en fase avanzada de su régimen perioperatorio basado en Imfinzi (durvalumab) para el cáncer gástrico.

El estudio de fase 3 MATTERHORN ha evaluado Imfinzi en combinación con la quimioterapia estándar de fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel (FLOT) antes de la intervención quirúrgica, seguida de Imfinzi más quimioterapia después de la intervención quirúrgica, y luego Imfinzi en monoterapia en pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables, en estadio inicial y localmente avanzados.

El régimen basado en Imfinzi demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el criterio de valoración primario de la supervivencia libre de acontecimientos (SLE) en comparación con la quimioterapia perioperatoria sola.

También se observó una fuerte tendencia a favor del régimen de Imfinzi en el criterio secundario de valoración de la supervivencia global, que se evaluará formalmente en el análisis final, y el perfil de seguridad de Imfinzi y la quimioterapia FLOT fue coherente con los perfiles conocidos de cada medicamento, sin que se encontraran nuevos hallazgos de seguridad.

El cáncer gástrico es la quinta causa de muerte por cáncer en el mundo, y cada año se diagnostican casi un millón de casos de esta enfermedad en todo el mundo.

A pesar de someterse a cirugía con intención curativa y tratamiento con quimioterapia neoadyuvante/adyuvante, aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con cáncer gástrico resecable desarrolla enfermedad recurrente en el plazo de un año, y uno de cada cuatro no sobrevive más de dos años.

Imfinzi, de AZ, es una inmunoterapia dirigida contra la proteína PD-L1, que las células cancerosas utilizan para eludir el sistema inmunitario. El fármaco ya ha sido aprobado para el cáncer de pulmón, el cáncer de vías biliares, el cáncer de endometrio y el carcinoma hepatocelular.

Cristian Massacesi, Director Médico y Director de Desarrollo Oncológico de AZ, ha declarado: «MATTERHORN es el primer ensayo de fase 3 de una inmunoterapia que muestra una mejora estadísticamente significativa de la SSC en pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables».

«Este enfoque perioperatorio con Imfinzi subraya nuestro compromiso de avanzar hacia estadios más tempranos del cáncer, en los que las terapias novedosas pueden tener el mayor impacto en la vida de los pacientes».

AZ informó de que los datos del ensayo se presentarán en una próxima reunión médica y se comunicarán a las autoridades reguladoras mundiales.

Los resultados llegan menos de un mes después de que AZ presentara en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology) los resultados positivos de fase 3 de un régimen perioperatorio con Imfinzi para el cáncer de vejiga con invasión muscular.