La FDA ha aprobado el medicamento Ajovy (fremanezumab-vfrm) de Teva Pharmaceuticals para prevenir la migraña episódica en pacientes pediátricos.

El medicamento, que ya está aprobado en los Estados Unidos para prevenir la migraña en adultos, ahora está autorizado para su uso en pacientes de entre 6 y 17 años que pesen al menos 45 kilogramos.

Uno de cada diez niños y adolescentes en Estados Unidos padece migraña, una afección neurológica que puede causar dolor, náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido.

El tratamiento preventivo puede ayudar a reducir la frecuencia de los ataques de migraña, lo que disminuye el impacto de la afección en el funcionamiento diario.

Ajovy, que se administra una vez al mes por un profesional sanitario o en casa por el paciente o su cuidador, es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la proteína péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), que está relacionada con la transmisión del dolor en el cerebro.

Se espera que la pauta de dosificación mensual favorezca la adherencia al tratamiento y reduzca la carga que este supone para las familias.

Chris Fox, vicepresidente ejecutivo, director comercial y de franquicias innovadoras en EE. UU. y director de marketing global de Teva, afirmó: «Las migrañas son una afección común pero invisible que puede perturbar gravemente la vida diaria de los niños y adolescentes, lo que a menudo hace que se pasen por alto y se malinterpreten. Con la aprobación de la FDA, Ajovy ofrece ahora a los pacientes más jóvenes una nueva opción de tratamiento, que cubre una laguna existente desde hace tiempo en la atención sanitaria y ofrece a las familias un apoyo adicional para afrontar los retos que plantea esta afección».

El estudio SPACE de fase III ha evaluado la eficacia y la seguridad de Ajovy en más de 230 pacientes pediátricos con migraña episódica.

Los datos presentados por Teva en diciembre del año pasado mostraron que, en tres meses, Ajovy redujo significativamente tanto los días de migraña como los de dolor de cabeza al mes en comparación con el placebo.

Un número significativamente mayor de niños alcanzó una tasa de respuesta del 50 % con el fármaco de Teva que con el placebo, un 47,2 % frente a un 27 %, y los beneficios fueron similares en todos los subgrupos de edad y entre niños y niñas.

Jennifer McVige, neuróloga pediátrica del DENT Neurologic Institute, también acogió con satisfacción la autorización y afirmó: «Contar con un tratamiento aprobado por la FDA como Ajovy ofrece una opción importante, ya que proporciona un enfoque específico para el tratamiento preventivo de la migraña episódica que puede ayudar a reducir la frecuencia de los ataques en pacientes más jóvenes y ayudar a los médicos a tratar esta afección que a menudo se pasa por alto».