
- 25 de agosto de 2025
Fresenius Kabi firma un acuerdo de licencia global para el biosimilar de vedolizumab de Polpharma
Polpharma
Biologics llegó a un acuerdo de licencia global (excepto para Oriente Medio y
el norte de África) con Fresenius Kabi para la comercialización de PB016, un
biosimilar propuesto de vedolizumab, un antagonista del receptor de integrina
que es una terapia biológica indicada para la colitis ulcerosa moderada a grave
y la enfermedad de Crohn.
PB016 de
Polpharma Biologics es un candidato biosimilar propuesto que hace referencia a
Entyvio de Takeda, que se utiliza para tratar la colitis ulcerosa y la
enfermedad de Crohn de activas moderadas a graves.
Según los
términos del acuerdo, Polpharma Biologics estará a cargo del desarrollo y la
fabricación de PB016, mientras que Fresenius Kabi tendrá derechos de
comercialización exclusivos en todo el mundo, excluyendo Oriente Medio y el
norte de África.
“Esta
asociación refuerza nuestra misión de ampliar el acceso a productos biológicos
de alta calidad que mejoran los resultados de los pacientes a nivel mundial”, afirmó Konstantin Matentzoglu,
miembro del Consejo de Supervisión de Polpharma Biologics Group.
“La
amplia experiencia de Fresenius Kabi en comercialización y su compromiso con
los biosimilares lo convierten en el socio ideal para llevar PB016 a pacientes
de todo el mundo. Juntos, estamos dando un paso importante para abordar el
creciente problema de las enfermedades inflamatorias crónicas”.
El acuerdo
se basa en la creciente cartera de biosimilares de Polpharma Biologics y su
probada capacidad de desarrollo. La compañía ha presentado previamente
múltiples biosimilares, como ranibizumab y natalizumab, en mercados globales,
en colaboración con importantes compañías farmacéuticas.
Esta
colaboración estratégica fortalece el compromiso de ambas compañías de ampliar
el acceso global a medicamentos biológicos asequibles y al mismo tiempo apoya
la sostenibilidad del sistema de atención de la salud.